Comprimido Certificado GMP Naphthoquine Phosphate Comprimidos

NTPT Tecnologia Farmacêutica: Síntese Química Odor: Inodoro Marca: Fraken Origem: China Tipo: Produtos Químicos Inorgânicos OEM: Disponível Sabor: Característica Especificação: GMP Composto Naphthoquine fosfato comprimidos
Composição
Este produto é uma fórmula de combinação & período; Cada comprimido contém 125mg de artemisinina, 50mg de naftoquina igual a 78 e 6mg de fosfato de naftoquina.
DESCRIÇÃO
Comprimidos revestidos por película, redondos, biconvexos com ligeiros núcleos amarelos & período; Os comprimidos são gravados com A & plus; N num lado & período;
TOXICOLOGIA
Teste toxicológico de 14 dias: Dosagem de segurança para ratos é 70mg & sol; kg · Dia & semi; Dosagem de segurança para cães é 17 & período; 5mg & sol; kg · Dia & semi; Toxicidade órgãos-alvo são fígado e medula óssea & período; Os parâmetros de sensibilidade incluem alanina aminotransferase ALT, aspartato aminotransferase AST E reticulócito & período; Todas as alterações patológicas são reversíveis após a interrupção da administração nos animais de grupo de intoxicação moderada, com excepção daqueles em grupo de intoxicação grave e período;
FARMACOCINÉTICA
Absorção:
Tanto o fosfato de naftoquina como a artemisinina são rapidamente e extensivamente absorvidos nos intestinos após administração oral & período;
Após uma dose única de 1400 mg de comprimido antes da refeição, a Cmax do fosfato de naftoquina apresenta um valor de 27 & 44μG · L-1, enquanto que a Artemisinina com um valor Cmax de 697 & 70μG · L-1 & período; Dieta tomada com ele reduz a absorção de naftoquina fosfato, reduzindo 47% de AUC e Cmax de naftoquina mais jejum & período; Os comprimidos devem ser tomados antes da refeição & período;
INDICAÇÕES
Para o tratamento do período P & P não complicado; Falciparum e Plasmodium vivax malaria & período; Ainda é eficaz em regiões onde a amodiaquina, mefloquina é resistente & período;
USO E DOSAGEM
Por via oral, apenas uma administração única para adultos, 8 comprimidos uma vez por dia, a dose total contém 400 mg de naftoquina e 1000 mg de artemisinina; É necessário & período; Nos casos de vómitos dentro de uma hora após a administração, uma dose de repetição deve ser tomada & período;
REAÇÕES ADVERSAS
Poucos efeitos colaterais são relatados & período; Após administração, 5 & percnt; Do paciente experiente de náusea e desconforto estomacal & semi; Paciente individual com experiência de elevação transitória de ALT ou AST, que reverteu para o nível normal após parar a administração do fármaco & período; Caso raro com tontura e período;
CONTRA-INDICAÇÕES
Contraindicado nos pacientes alérgicos ou hipersensíveis à artemisinina e naftoquina, os pacientes têm comprometimento grave do fígado e do rim. Mulheres grávidas não mais de 5 meses & período;
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O comprimido é uma formulação de combinação, contendo artemisinina de acção rápida e
Naphthoquine fosfato & período; Combinação uso dos dois componentes tem efeito sinérgico & período; O índice sinérgico é 8 & período; 2 para estirpes resistentes de plasmodium em modelos animais & período; Nenhuma reacção adversa foi encontrada quando os comprimidos foram utilizados na administração concomitante de paracetamol, NSAID, vitaminas, suplementos alimentares, sedativos e antibióticos.
ARMAZENAGEM Conservar em recipientes bem fechados, protegidos da luz e armazenados em local seco;
PACOTE Em folhas de alumínio com bolhas, 8 comprimidos cada, 1 folha em uma caixa de papel & período;
VALIDADE Três anos & período;

Grupo de Produto : Remédio > Comprimido