Injeção 1500IU da antitoxina do tétano do PBF
Descrição do produto
1. Nome do medicamento
Injeção de antitoxina (eqüina) do tétano .
2. Composição qualitativa e quantitativa
Antitoxina do tétano 1 500 u / mL, Cresol 0,3% como conservante.
Antitoxina do tétano 10 000 u / mL, Cresol 0,3% como conservante.
3. Forma farmacêutica
Solução para perfusão.
Líquido incolor e límpido, com um ligeiro odor devido ao conservante
4. Dados clínicos
4.1 Indicações terapêuticas
Usado para fornecer imunidade passiva temporária na prevenção e tratamento do tétano.
Para aqueles que começou com sintomas do tétano ou na suspe ns ion. A antitoxina tetânica deve ser administrada imediatamente, juntamente com a administração cirúrgica e outra administração clínica ao mesmo tempo.
Para os feridos abertamente, especialmente os feridos profundamente e seriamente contaminados, e com risco de serem infectados com tétano, deve ser administrada uma injeção profilática de antitoxina antitetânica. Pacientes que receberam uma injeção preciosa de toxóide tetânico devem receber mais uma injeção de toxóide tetânico (mas não a antitoxina tetânica). Para aqueles que não receberam preciosa injeção de toxóide tetânico ou sem histórico claro de imunização, antitoxina e toxóide devem ser administrados para profilaxia e imunocompetência permanente.
4.2 Posologia e modo de administração
O local certo injeção forsubcutaneous do Tétano antitoxina é em torno do músculo deltóide da parte superior - braço. Se for necessário administrar o toxóide tetânico ao mesmo tempo, é recomendável locais separados. O local certo para injeção intramuscular é a área central do músculo deltóide ou a parte superior lateral do máximo glúteo.
Por via intravenosa não deve ser utilizado até que nenhuma reacção inconveniente ocorre após intramuscular ou subcutanc o nos injecção. A injeção intravenosa deve ser feita devagar o suficiente: não mais que 1 ml / min no início e não exceda 4 ml / min depois.
O volume total de uma dose única não deve ser superior a 40 ml para adultos e 0,8 ml / kg de peso corporal para crianças. A antitoxina do tétano pode ser diluída com solução de dextrose ou solução salina fisiológica para gotejamento intravenoso. O gotejamento deve ser interrompido imediatamente se ocorrer uma reação indesejável.
Uso profilático:
A antitoxina tetânica (eqüina) não deve ser usada no tratamento rotineiro de feridas traumáticas. Se a ferida for extensa, com alto risco de infecção por tétano, a antitoxina (de preferência a imunoglobulina humana) pode ser injetada por via intramuscular o mais cedo possível após a lesão. Se for utilizada antitoxina eqüina, a dose geralmente é de 1500 a 6000 unidades.
A imunização ativa com a vacina contra o tétano adsorvida deve começar simultaneamente com o uso desta preparação ou deve ser administrada uma injeção de reforço da vacina contra o tétano se o paciente tiver sido imunizado anteriormente. A vacina deve ser injetada em um local diferente daquele usado para a antitoxina. A antitoxina nunca deve ser usada se uma dose de reforço da vacina contra o tétano for suficiente.
DEVE SER MANTIDO EM CONTA QUE O PERIGO DE TETANO NUNCA É PASSADO ATÉ QUE A FERRAGEM SEJA LIMPADA E TODAS AS PARTÍCULAS DO CORPO ESTRANGEIRO FOI REMOVIDO DO LOCAL PERDIDO.
Uso terapêutico:
A dose completa e adequada, possivelmente da ordem de 100.000 unidades, dependendo da gravidade dos sintomas, deve ser administrada assim que houver suspeita de tétano; pelo menos parte da antitoxina deve ser administrada por via intravenosa.
4.3 Contra-indicações
Não use em pacientes com hipersensibilidade à antitoxina do tétano.
Não recomendado para mulheres grávidas; Mesmo nenhuma conexão foi encontrada entre malformações congênitas ou aborto espontâneo com a administração de antitoxina tetânica durante a gravidez.
Esta preparação de Antitoxina Tetânica (eqüina) não deve ser usada se a Imunoglobulina Antitetânica Humana inj. está disponível.
4.4 Advertências e precauções especiais de uso
Antes de usar, a embalagem da ampola deve ser examinada com cuidado. Qualquer ampola quebrada ou ampola que contenha precipitados ou partículas dissolvidos deve ser descartada.
Antes de injetar anti-soros, deve-se obter informações sempre que possível sobre se foram recebidas injeções anteriores de anti-soros e se o paciente está sujeito a distúrbios de hipersensibilidade. O teste de sensibilidade deve ser realizado antes da administração dos anti-soros. O paciente deve ser mantido em observação após a administração de doses de anti-soros. Instalações de injeção e ressuscitação de adrenalina devem estar disponíveis.
Um teste de sensibilidade deve ser realizado: Dilua a antitoxina 1:10 com solução salina fisiológica (ie 0,1 ml de antitoxina + 0,9 ml de solução salina) e injete 0,05 ml da antitoxina diluída por via intracutânea na superfície flexora do antebraço. Uma reação positiva caracterizada por eritema, edema ou infiltração que aparece em 15 a 30 minutos denota hipersensibilidade à preparação do soro de cavalo. Um reator negativo pode ser tratado da maneira usual, um reator positivo deve ser dessensibilizado quando a administração de antitoxina for indispensável.
O seguinte procedimento de dessensibilização pode ser recomendado: diluir a antitoxina 1:10 com solução salina fisiológica estéril. Injete por via subcutânea 0,2 ml, observe por 30 minutos. Se nenhuma reação ocorrer, administre outra injeção com aumento da dose. Se nenhuma reação ocorrer, administre uma terceira injeção e , em seguida , quarta , se ainda não ocorrer nenhuma reação, a administração de antitoxina não diluída pode ser iniciada.
A adrenalina deve estar sempre à mão. Em caso de anafilaxia, a adrenalina deve ser administrada imediatamente. Todos os pacientes desenvolveram reações hipersensíveis após a injeção devem ser manuseados adequadamente.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
O toxóide tetânico neutraliza as imunoglobulinas tetânicas e não deve ser injetado no mesmo local ou na mesma seringa que uma vacina antitetânica.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Não recomendado para mulheres grávidas; Mesmo nenhuma conexão foi encontrada entre malformações congênitas ou aborto espontâneo com a administração de antitoxina tetânica durante a gravidez.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas
Recomenda-se cuidado ao dirigir e usar máquinas, tendo em vista os possíveis efeitos indesejados, tonturas e vertigens.
4.8 Efeitos indesejáveis
Tipo I reacção de hipersensibilidade: anafilaxia choque podem ocorrer subitamente durante ou após a injecção de antitoxina equina com sintomas de gloomines ou disforia, pa l E ou cara de descarga. depressão no peito ou asma, pode suar, náusea ou dor abdominal, pulsos fracos e rápidos, hipotensão ou colapso em casos graves. O paciente morrerá em breve se não houver tratamento emergente.
Doença sérica (reação de hipersensibilidade tipo III) pode ocorrer, freqüentemente 7 a 10 dias após a injeção. Os principais sintomas são urticária, febre alta, linfadenopatia, local inchado e ocasionalmente albuminúria, vômito. Dor nas articulações, bem como eritema, coceira e edema no local da vacinação.
4.9 Sobredosagem
Não há dados disponíveis
5. Propriedades farmacológicas
5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: preparações sistêmicas de soros imunes e imunoglobulinas ,
Código ATC: J06AA02
Mecanismo de ação
Neutraliza a toxina produzida por Clostridium tetani.
A toxina tem uma alta afinidade pelo tecido nervoso e é improvável que a antitoxina tenha um efeito sobre a toxina que não está mais circulando.
5. 2 Dados de segurança pré-clínica
Não existem dados pré-clínicos relevantes para o prescritor que sejam adicionais aos já incluídos em outras seções do Resumo das Características do Medicamento.
Grupo de Produto : Drogas Terminadas > Bioquímicos Farmacêuticos